柳叶刀发布陈薇团队新冠疫苗试验结果:安全,能诱导免疫反应

新型重组新冠疫苗全球首个I期临床试验结果公布。这一研究结果来自中国科学家。澎湃新闻(www.thep

一种新的重组冠状疫苗的世界第一阶段临床试验结果已经公布。这项研究结果来自中国科学家。澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉,国际学术期刊《柳叶刀》于5月22日21: 00左右在网上发表了上述研究论文。本文的通讯作者之一是中国工程院院士陈伟。早些时候,22日中午,国际学术期刊《柳叶刀》告诉澎湃新闻,该杂志已确认接受中国工程院军事医学研究所生物工程研究所和中国军事科学院陈伟团队关于新型皇冠疫苗临床试验结果的研究论文。“这是一个快速(回顾)频道”;目前,该书正在进一步加工,加工后将在网上发布。有效的疫苗被认为是控制新冠状病毒大流行的长期解决方案。目前,全世界有100多种新的皇冠候选疫苗正在开发中。测试结果表明“疫苗是安全的,并能诱导快速免疫反应。”《柳叶刀》发表了一份新闻稿,称。对108名接种该疫苗的成年志愿者进行的研究发现,陈伟院士等研制的上述腺病毒载体新型冠状疫苗能够使人体产生针对新型冠状病毒非典-CoV-2的中和抗体和T细胞免疫应答。然而,该疫苗是否能产生足够的预防和保护作用以防止人们感染新的冠状病毒仍需要进一步的研究和证实。文章说疫苗在接种后第28天表现出免疫原性和人类耐受性。从接种后第14天开始记录快速特异性T细胞反应。然而,SARS-CoV-2的体液免疫反应在接种后第28天达到高峰。这是这种新型皇冠疫苗第一次在人体内试验。从3月16日到3月27日,研究人员从195人中筛选出108名志愿者进行一期临床试验。其中,51%为男性,49%为女性,平均年龄为36.3岁。低剂量组36人,中剂量组36人,高剂量组36人。该疫苗使用一种被削弱的普通感冒病毒腺病毒作为载体。这种病毒很容易感染人类细胞,但不会引起疾病。上述载体将编码新的冠状病毒非典-CoV-2的刺突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后,细胞产生尖峰蛋白并到达淋巴结。淋巴结因此产生抗体——识别尖峰蛋白和对抗冠状病毒的抗体。接种后7天内,低剂量组30人(83%)、中剂量组30人(83%)和高剂量组27人(75%)至少出现一次不良反应。这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的接种者在注射部位有轻度疼痛、发热(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛(39% (42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。试验结果表明,候选疫苗在所有剂量下均具有良好的耐受性,接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。文章写道:“据我们所知,这是腺病毒Ad5载体新型冠状疫苗临床试验的第一份研究报告。”在《柳叶刀》向澎湃新闻提供的信息中,陈伟表示,测试结果是一个重要的里程碑。这些试验结果表明,单剂Ad5-nCoV新型冠部疫苗可在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞,使得该疫苗具有进一步研发的潜力。陈伟还表示,这些测试结果应该仔细解释。开发新的皇冠疫苗的挑战是前所未有的。即使疫苗有能力引发上述免疫反应,也不一定意味着疫苗能帮助人们抵抗新的冠状病毒。3月16日,陈伟院士团队研发的重组新皇冠疫苗通过临床研究注册审查,并于当天20: 18正式获准进入临床试验。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。自3月16日以来,第一批108名志愿者接种了疫苗。后来,他们被安排住在武汉特勤疗养中心进行集中隔离和观察。自3月31日以来,第一批志愿者结束了集中隔离观察,返回了家园。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月和第6个月采集血样。据《北京日报》客户介绍,该疫苗第二阶段临床试验于4月12日开始,是当时世界上唯一进入第二阶段临床试验的新型冠状病毒疫苗。4月25日,陈伟院士在“全国儿童疫苗接种日主题现场活动”上透露,新皇冠疫苗临床试验二期508名志愿者已注射完毕,目前处于观察期。如果一切顺利,他们将在五月失明。陈伟说,由于中国与世界卫生组织共享科学家分离的基因病毒序列,她首先领导团队开始疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠状病毒疫苗一期临床获得正式批准,并在同一天注射了第一名志愿者。此后,疫苗研发进展顺利,安全性数据分别在第7天和第14天获得。在此基础上,上述疫苗进入了临床试验的第二阶段。

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